Ko te whakarōpūtanga tika o to hua rongoa ko te kaupapa o te urunga ki te maakete, Ko te mohio he mea nui te whakarōpūtanga o to taputapu rongoa na te mea:
-Ka whakatauhia e te whakarōpūtanga hua nga mea e tika ana kia mahia e koe i mua i to hoko i to hua i runga i te ture.
-Ma te whakarōpūtanga ka awhina koe ki te whakarite whakaritenga i roto i te wahanga whanaketanga hua, ina koa nga mana whakahaere.me pehea te uru atu ki to maakete.
-Ko te whakarōpūtanga he waahanga nui ki te whakatau i te nui o nga moni ka whakangao koe ki te whakauru i to taputapu ki te maakete i runga i te ture me te whakaatu ki a koe he aha te roa o te waa.
Na tenei, ka hoatu e ahau ki a koe he aratohu iti kia pai ake ai te mohio ki nga mahi me pehea te mahi.
Ko nga korero e whai ake nei ehara i te aratohu matawhānui mo nga tukunga ture, engari me hoatu ki a koe etahi arataki taketake me te huarahi ki te whakarōpū.
I konei ka whakarārangihia "3 maakete matua" penei i raro nei:
1.US Food and Drug Administration, Center for Devices & Radiological Health (FDA CDRH);Ka whakarōpūtia e te US FDA nga taputapu rongoa ki tetahi o nga akomanga e toru - Class I, II, III ranei - i runga i o raatau morearea me nga mana whakahaere e tika ana hei whakarato he whakapumautanga tika mo te haumaru me te whai huatanga.hei tauira ko te inemahana matihiko me te inemahana infrared ka whakarōpūtia ki te akomanga II.
2.European Commission,e ai ki te Journal of European Union Regulation (EU) MDR 2017/745 Annex VIII, i runga i te roanga o te whakamahinga, invasive/Non-invasive, active or non-active device, nga taputapu kei roto i te akomanga I, class IIa, Class IIb me class III.Hei tauira ko te kaitutei pehanga toto o te ringa o runga me te ahua o te ringaringa ko te Class IIa.
3.China National Medical Products Administration,e ai ki nga Ture mo te tirotiro me te Whakahaere i nga taputapu rongoa (NO. 739 o te Kaunihera o te Kawanatanga), i runga i te raruraru o nga taputapu hauora, ka wehewehea ki nga taumata 3, te akomanga I, te akomanga II me class III.no Haina NMPA kua tukuna te raarangi whakarōpūtanga taputapu rongoa me te whakahou mai i ia wa.Hei tauira ko te stethoscope ko te akomanga I, ko te thermometer me te kaitirotiro pehanga toto ko te akomanga II.
Mo nga tikanga whakarōpūtanga taipitopito me etahi atu huarahi whakarōpū whenua, me whakarongo tatou ki nga ture me nga aratohu e pa ana.
Wā tuku: Feb-13-2023